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刘辉说道:“按照李总之前所说的,目前你们和威猛男士之间只是在进行前期的接触,并没有达到磋商合约的阶段,所以有很多事情还不确定,不过我在这里有几点要提醒一下你们。
首先,你们要明确的一点就是商标归属。
药品商标必须归你们所有,否则将来会给你们带来很大的麻烦。
其次,对方说要对你们的药重新包装,而且还要重新定价,这里面也有很大的隐患。
将来如果你们想要收回代理权,对方也有可能会拿这一点,和你们打官司。
一般来说,他们是美国本土公司,你们是夏国外来公司,这样的官司就算能打赢,也会旷日持久,对你们来说并不利。
最后的结果可能是你们自己为了能够维持住美国内的业务,不得不和他们达成和解。
还有一点,不一定会发生,不过我觉得一旦发生了,会给你们带来非常大的影响,所以必须提醒你们。”
微微一顿,刘辉接着又说:“作为保健品,想要合法在美国销售,最基本的要求就是符合dshea法案中对于保健药品的定义。
在dshea法案中,有一则很容易被忽略、但却非常重要的条款。
这个条款的内容大概是:如果保健药品的某个特定成分在美国,已经被作为药品的活性成分获批,或者还未获批但已经作为药品在进行研究并且经过了大量公开的临床研究,那么拥有这个特定分成的保健品很有可能会被禁止销售。
这就是所谓的‘首先上市’条款。”
“‘首先上市’条款?”
陈牧和李少爷听着刘辉说了一段这么拗口的话儿,都有点犯迷糊。
李少爷挠了挠头,直接问道:“老刘,你说的这个是什么意思?能不能说得浅显直白一点?”
刘辉想了想,重新组织语言说起来:“好,那我简单点说吧,‘首先上市’条款其实就是一个有着保护作用的条款,主要是保护制药企业在新药研发上,所做出的巨大投入不会受到保健品行业的不当侵犯和冲击。”
“……”
陈牧和李少爷还是有点迷糊。
刘辉继续说:“说得再具体和直白一点,就是你们药厂生产的养命丸里,如果有某种特定成分,恰好这种成分已经有别的药厂正在研发,或者已经研发出来,养命丸很有可能就会被禁止在美国销售。”
“哦?”
陈牧和李少爷都有点听明白了。
说白了,就是养命丸里,不能有别的药厂正在研发的新药的药物成分。
这样的法案还真是挺奇怪的,明明是他们研发并生产出来的药品,却分分钟有可能因为和别家药厂的药有类似的成分,而被禁止销售。
感觉上,保健品在美国还真是受到歧视,时刻有被人排挤的可能。
想了想,陈牧问道:“这好像有点不公平吧,我们的养命丸可是根据古方研制出来的,难道说我们几千年的中医药历史,还比不上他们正在研发的新药吗?真应该禁止,是不是也应该禁止的是他们啊?”
刘辉说道:“你们如果能证明,养命丸在别的药物研究前已经作为保健品销售,那么就有可能得到美国药监局的特别法规授权。”
陈牧说道:“那我们现在就开始在美国销售,是不是就可以了?老刘,你刚才说的这些……好像有点前后矛盾吧?”
“不矛盾!”
刘辉摇了摇头,解释道:“如果你们把代理权交给了威猛男士,到时候他们还可以利用这一条‘首先上市’的条款和你们纠缠,恐怕你们以后在美国的市场会寸步难行,甚至于他们还能对你们进行反诉,要求你们赔偿。”
“还能这样?”
李少爷露出难以置信的表情,都有点听懵了。
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